從目前至10月底,烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局將對烏市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行專項整治,以規(guī)范烏市醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)秩序,從源頭上保證市場準入醫(yī)療器械的安全有效。 

此次專項整治重點是:針對無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊證而非法生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的黑窩點和對兩證不全卻進行生產(chǎn)銷售的企業(yè)進行摸底清查工作,對非法生產(chǎn)企業(yè)予以查處,對兩證不全企業(yè)限期整頓。對老企業(yè)進行質(zhì)量體系運行情況的抽查工作,對重點監(jiān)管地區(qū)、重點監(jiān)管企業(yè)開展專項檢查,依法查封存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè);對不再符合法定條件和要求,或存在違法使用原輔料等行為的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),建議吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;加強對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)重點產(chǎn)品和可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗。加大對醫(yī)療器械售假行為的打擊力度,嚴肅查處無證經(jīng)營和銷售等醫(yī)療器械流通領域的違法違規(guī)行為;加強醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗。