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含興奮劑醫療器械須標注“運動員慎用”

【?2008-06-19 發布?】 美迪醫訊
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記者從山西省食藥監局獲悉,為加強對興奮劑的監管,今后,藥械結合的醫療器械中含有興奮劑成分的,同樣須標注“運動員慎用”字樣。

對于此類醫療企業,如果產品說明書中未標識“運動員慎用”字樣,生產企業應變更產品說明書,并在產品說明書、標簽或包裝上標注“運動員慎用”字樣。對于庫存的產品應主動采取措施,在產品說明書、標簽或包裝上加貼“運動員慎用”字樣。“運動員慎用”標識應標注字跡清晰、易于辨認,且不得手寫,粘貼應牢固,不易脫落或破損。對于不符合要求的含有興奮劑成分的醫療器械,生產企業須召回產品或主動下架,停止銷售和使用。
本文關鍵字: 醫療器械 
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