近日，市食品藥品監(jiān)督管理局傳來喜訊：國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中山分中心即將落戶我市，該中心的落戶標(biāo)志著我市在藥包材、醫(yī)療器械等方面的檢測(cè)能力躍升為國家級(jí)技術(shù)檢驗(yàn)水平。
    
市委、市政府提出以國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城為發(fā)展平臺(tái)，把健康產(chǎn)業(yè)作為我市重要支柱產(chǎn)業(yè)后，為落實(shí)市委、市政府的工作部署，強(qiáng)力促進(jìn)醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)新一輪飛躍發(fā)展，市食品藥品監(jiān)管局深入調(diào)研，廣泛邀請(qǐng)國家食品藥品監(jiān)管局、省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)藥行業(yè)專家進(jìn)行論證。達(dá)成共識(shí)：要形成同類行業(yè)的聚集發(fā)展，就必須利用好權(quán)威技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的輻射，從而占領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)。為此市食品藥品監(jiān)管局協(xié)調(diào)多方力量，爭(zhēng)取在我市設(shè)立國家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，日前設(shè)立方案正式獲批。
    
規(guī)劃該中心的使用面積為5500平方米，設(shè)物理化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、生物相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（含動(dòng)物房）、電氣安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、殘疾人技術(shù)扶助器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院硬件設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，完全可以滿足病床、輪椅等醫(yī)療器械和藥包材的檢驗(yàn)要求。代表國家食品藥品監(jiān)管局實(shí)施監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，從源頭把好相關(guān)醫(yī)療器械及藥包材的產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。同時(shí)還可輻射華南及北部灣經(jīng)濟(jì)圈，為該區(qū)域的相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)提供技術(shù)支持。
    
該中心的落戶將有利于我市掌握病床輪椅等醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量最新動(dòng)態(tài)。我市的病床輪椅等醫(yī)療器械及藥包材生產(chǎn)企業(yè)代表國內(nèi)同類企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量的最高水平，具有較高的市場(chǎng)占有率。該中心能夠及時(shí)跟蹤病床輪椅及藥包材的最新發(fā)展方向和質(zhì)量動(dòng)態(tài)，為國家和地方有關(guān)部門進(jìn)行行業(yè)管理決策和制定有關(guān)政策提供依據(jù)。
    
該局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出，該中心在我市落戶為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，可為企業(yè)產(chǎn)品的開發(fā)檢驗(yàn)提供幫助，減少企業(yè)研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，保持我市在全省病床輪椅等醫(yī)療器械及藥包材的行業(yè)龍頭地位，尤為關(guān)鍵的是能夠促進(jìn)我市病床輪椅等醫(yī)療器械和藥包材出口。
    
目前我市的病床、輪椅生產(chǎn)企業(yè)大部分產(chǎn)品以出口為主，出口檢驗(yàn)均需送到位于深圳的德國萊茵TUV檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，成本高昂，其檢驗(yàn)結(jié)果在國內(nèi)卻不被認(rèn)可。該中心將以廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的技術(shù)為平臺(tái)，對(duì)病床、輪椅等醫(yī)療器械的檢驗(yàn)結(jié)果不僅獲國家認(rèn)可，也可獲歐盟認(rèn)可，一次檢驗(yàn)結(jié)果即可滿足產(chǎn)品注冊(cè)等國內(nèi)要求，也可作為出口時(shí)的第三方權(quán)威檢驗(yàn)報(bào)告，為企業(yè)節(jié)約大量成本。