“××企業生產的××批號血管支架可能存在安全隱患，你們醫院是否接到了召回通知？你們一共采購了多少個此批號的支架？對支架使用情況是否有詳細的記錄？”近日，北京市藥品監管局統一組織了一次醫療器械召回演練，近百名醫療器械監管人員先后來到全市各區縣的數十家醫院和相關企業，逐件核對了相關醫療器械品種的最終流向。 
    
北京市局有關負責人告訴記者，此次實戰演練是北京市奧運藥械安全保系列演練之一，也是北京市首次圍繞醫療器械召回組織的實戰演練。演練以假設北京市兩家企業生產的部分呼吸機和血管支架發現安全隱患、藥品監管部門責令企業召回為背景，分三個階段進行。 
    
通過這次演練，北京市局基本摸清了全市醫療器械生產、經營、使用環節可能直接影響產品召回的各種因素。該局發現，有的醫療器械生產企業尚不能全面、準確地掌握已上市產品的最終流向，少數醫療機構對高風險醫療器械的入出庫和使用登記不科學，亟待改進。此次演練檢驗和鍛煉了北京市、區兩級藥品監管部門應對醫療器械突發事件的能力，使醫療器械監管人員進一步熟悉了監督醫療器械召回的組織方法、層級分工和工作重點。同時，也檢驗和鍛煉了醫療器械生產、經營、使用單位履行醫療器械召回義務的能力。相關單位通過演練找到了自身管理工作存在的不足，提高了加強醫療器械召回信息管理的自覺性。