目前，我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到142家，近年來，市食品藥品監(jiān)管局從源頭上嚴(yán)把醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)入口關(guān)。一是嚴(yán)把審查驗(yàn)收人員資格關(guān)。加強(qiáng)對(duì)驗(yàn)收人員的思想教育，嚴(yán)格執(zhí)紀(jì)，堅(jiān)決做到“公平、公正、公開”的原則；二是嚴(yán)把新辦企業(yè)資質(zhì)的審查關(guān)。按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》審查申請(qǐng)資料，對(duì)資料中發(fā)現(xiàn)的問題，書面給予回復(fù)，督促糾正。三是嚴(yán)把從業(yè)人員培訓(xùn)關(guān)。驗(yàn)收人員現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)質(zhì)量管理人員相關(guān)專業(yè)職稱、上崗證和學(xué)習(xí)法律法規(guī)等業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)記錄。四是嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)管理制度關(guān)。調(diào)閱管理制度、質(zhì)量管理人員在職在崗情況，是否有兼職現(xiàn)象；五是嚴(yán)把企業(yè)硬件設(shè)施關(guān)。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)條件、區(qū)域設(shè)置及器械柜臺(tái)、產(chǎn)品分類陳列、標(biāo)志是否清晰，有無(wú)混淆擺放。

由于該局從受理、驗(yàn)收、審批等重點(diǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，從而促進(jìn)了企業(yè)規(guī)范化管理，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。