中醫(yī)的生命力在于療效，而目前的中醫(yī)臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)已不適應(yīng)中醫(yī)發(fā)展的要求。在日前召開的第十屆中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)年會暨第二屆世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床療效評價學(xué)術(shù)交流會上，有關(guān)專家指出，中醫(yī)臨床評價完全可以借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價體系的重要理念與方法，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桨冈O(shè)計、嚴(yán)格的實施與質(zhì)控，以保證結(jié)果的真實性，使獲得研究結(jié)果的結(jié)論有充分的科學(xué)依據(jù)。

中國中醫(yī)科學(xué)院副院長劉保延指出，目前中醫(yī)藥的臨床療效評價主要是照搬基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)特點建立的評價體系及評價方法，對照研究方法要求干預(yù)因素越簡單越好。但隨著慢性疾病、多因素疾病的增多，其最有效的治療方法是多種療法的綜合干預(yù)即復(fù)雜干預(yù)。中醫(yī)藥腦卒中單元就是典型的復(fù)雜干預(yù)，包括藥物治療、物理治療、功能鍛煉和健康教育等。怎么設(shè)計這類中醫(yī)藥復(fù)雜干預(yù)的臨床療效評價，用誰做臨床療效對照，類似問題都對目前的臨床療效評價體系提出了很大挑戰(zhàn)。由于中醫(yī)臨床實踐是辨證論治的個體治療，其研究往往是針對復(fù)雜干預(yù)；而且中醫(yī)的臨床療效評價往往又以人的狀態(tài)變化為導(dǎo)向。因此，在中醫(yī)臨床療效評價中，如果一味照搬現(xiàn)在的體系及方法會出現(xiàn)一個兩難的問題：方法設(shè)計嚴(yán)格、質(zhì)量高了，但評價不出治療效果；能看到很好治療效果的病例，卻無法以設(shè)計嚴(yán)格、科學(xué)的方法進行療效評價。劉保延認(rèn)為，針對中醫(yī)辨證論治的個體化治療，著重對現(xiàn)行臨床療效評價體系及方法開展彌補和完善工作，力爭建立起既可以使辨證論治個體化診療充分發(fā)揮，又能借鑒現(xiàn)代評價體系的方法，用科學(xué)數(shù)據(jù)客觀展示辨證論治的效果，已成為中醫(yī)藥持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵問題。

由于國家“973”項目和國家自然基金立項支持，劉保延進行了“中醫(yī)辨證論治療效評價方法基礎(chǔ)理論研究”和“病癥結(jié)合的中介-‘癥’的分類規(guī)律研究”。從基礎(chǔ)理論角度探討了中醫(yī)臨床研究的特點，提出并初步構(gòu)建了辨證論治臨床研究方法理論的框架，提出了辨證論治臨床研究模式，為進一步構(gòu)建適宜的中醫(yī)臨床評價體系提供了理論依據(jù)。此外，在北京市重大科技項目“中醫(yī)藥防治重大疾病臨床個體診療評價體系的研究”支持下，劉保延還進行了辨證論治臨床科研一體化技術(shù)體系的構(gòu)建，采用人機結(jié)合方法，在推廣應(yīng)用學(xué)科概念規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法，在保證辨證論治個體化治療的實踐不被干擾的基礎(chǔ)上，用科學(xué)數(shù)據(jù)展示研究結(jié)果、發(fā)現(xiàn)防治規(guī)律。據(jù)悉，目前該項目已通過驗收，并榮獲2007年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科技獎一等獎。