中醫的生命力在于療效，而目前的中醫臨床療效評價標準已不適應中醫發展的要求。在日前召開的第十屆中華醫學會臨床流行病學年會暨第二屆世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價學術交流會上，有關專家指出，中醫臨床評價完全可以借鑒現代醫學評價體系的重要理念與方法，通過嚴謹的方案設計、嚴格的實施與質控，以保證結果的真實性，使獲得研究結果的結論有充分的科學依據。

中國中醫科學院副院長劉保延指出，目前中醫藥的臨床療效評價主要是照搬基于現代醫學特點建立的評價體系及評價方法，對照研究方法要求干預因素越簡單越好。但隨著慢性疾病、多因素疾病的增多，其最有效的治療方法是多種療法的綜合干預即復雜干預。中醫藥腦卒中單元就是典型的復雜干預，包括藥物治療、物理治療、功能鍛煉和健康教育等。怎么設計這類中醫藥復雜干預的臨床療效評價，用誰做臨床療效對照，類似問題都對目前的臨床療效評價體系提出了很大挑戰。由于中醫臨床實踐是辨證論治的個體治療，其研究往往是針對復雜干預；而且中醫的臨床療效評價往往又以人的狀態變化為導向。因此，在中醫臨床療效評價中，如果一味照搬現在的體系及方法會出現一個兩難的問題：方法設計嚴格、質量高了，但評價不出治療效果；能看到很好治療效果的病例，卻無法以設計嚴格、科學的方法進行療效評價。劉保延認為，針對中醫辨證論治的個體化治療，著重對現行臨床療效評價體系及方法開展彌補和完善工作，力爭建立起既可以使辨證論治個體化診療充分發揮，又能借鑒現代評價體系的方法，用科學數據客觀展示辨證論治的效果，已成為中醫藥持續發展的關鍵問題。

由于國家“973”項目和國家自然基金立項支持，劉保延進行了“中醫辨證論治療效評價方法基礎理論研究”和“病癥結合的中介-‘癥’的分類規律研究”。從基礎理論角度探討了中醫臨床研究的特點，提出并初步構建了辨證論治臨床研究方法理論的框架，提出了辨證論治臨床研究模式，為進一步構建適宜的中醫臨床評價體系提供了理論依據。此外，在北京市重大科技項目“中醫藥防治重大疾病臨床個體診療評價體系的研究”支持下，劉保延還進行了辨證論治臨床科研一體化技術體系的構建，采用人機結合方法，在推廣應用學科概念規范的基礎上，充分利用現代信息技術、數據統計、數據挖掘、人工智能等方法，在保證辨證論治個體化治療的實踐不被干擾的基礎上，用科學數據展示研究結果、發現防治規律。據悉，目前該項目已通過驗收，并榮獲2007年度中華中醫藥學會科技獎一等獎。