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德城區藥監分局將開展醫療器械專項檢查 【?2008-07-11 發布?】 美迪醫訊
德城轄區內所有具有醫療器械經營資質的藥店、專營門店、商場、超市、眼鏡店等全部在本次檢查范圍之內。此次檢查主要針對可供家庭使用的電療(神經和肌肉刺激器)和磁療設備、國產和進口的軟性親水角膜接觸鏡等產品。 分局將對轄區內市場銷售的電療、磁療、光療物理治療設備和隱形眼鏡主要品牌、供貨單位等進行認真梳理建檔,填寫醫療器械經營企業質量信息管理檔案;重點檢查產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料;產品說明書、標簽和包裝標識是否與注冊證內容一致,產品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全;是否有增加產品適用范圍或適應癥等。對在檢查中發現的無證經營二、三類醫療器械(國家局公布的13個品種除外)產品的,將嚴格按《醫療器械監督管理條例》有關條款予以查處。此次專項檢查將于8月15日結束。 本文關鍵字:
醫療器械
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