為了加強醫療器械使用環節的監管，杭州市局以貫徹落實《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》為契機，開展醫療機構醫療器械使用規范試點工作。
     
杭州市轄區內各醫療機構使用的器械范圍廣，即使是同一家醫療機構所使用的器械品種也十分復雜，且使用環節監管又涉及多部門，醫療器械使用環節的監管既是醫療器械監管工作不斷深入的重點，也成為食品藥品監管工作中的難點和弱點之一。經過調查摸底，市局選擇省級、市級、區級及民營醫療機構最為集中的上城區開展醫療器械使用規范化試點工作，從醫療器械采購及內部驗收、儲存、養護、分發、使用以及退回等各個環節入手，制訂符合法規要求、又符合醫療機構發展現狀的制度、標準和記錄文本，通過規范化工作，取得醫療機構醫療器械采購渠道合法、產品質量保證、記錄完整可溯、內部管理規范的效果。
     
為了促使試點工作順利進行，杭州市局還專門成立了由分管副局長擔任組長的工作小組，采取以點帶面的方式，推動全市醫療機構醫療器械使用規范化工作。