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江西上饒市醫療器械市場秩序好轉 【?2008-07-28 發布?】 美迪醫訊
市食藥監局對醫療器械生產、經營企業,除保證每個企業檢查一次外,針對醫療器械生產企業質量體系進行了監督檢查,檢查覆蓋率達到了百分之百。對在各企業檢查中發現的涉及到產品標準,質量體系、說明書、標簽標識方面存在的不足,立即指出,并要求企業認真整改達標。檢查過程中,對2家擅自變更或擅自降低經營條件者,依法進行了處理。 全面檢查一次性使用無菌醫療器械,特別是輸液器具,麻醉穿刺包等直接與人體、血液循環相接觸的醫療器械以及骨科植入物、心臟起搏器、血管內導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟等高風險產品的醫療器械經營企業。通過對2家經營家用醫療器械經營企業的專項整治、取締了企業擅自在經營場所設置體驗區,打擊了利用名人進行產品宣傳以及夸大療效宣傳,誤導消費者的行為。 此外,還將醫療器械專項整治工作納入各級年度考核目標,逐級簽訂責任狀,將轄區重點企業、重點品種和重點環節的監管責任落實到科室、人員,發揮有效監管資源,統籌監管力量,形成監管合力,形成全市上下“一盤棋”。 本文關鍵字:
醫療器械
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