日前，我市市場上出售的山東一企業(yè)生產(chǎn)的“醫(yī)用脫脂紗布口罩”，其包裝袋上未標識產(chǎn)品注冊證號，已經(jīng)違反了有關(guān)條款。藥監(jiān)部門責令生產(chǎn)企業(yè)限期召回其標識不規(guī)范的全部產(chǎn)品，這在我市還是首次。
   
市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)山東省曹縣康源醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用脫脂紗布口罩”，其包裝袋上未標識產(chǎn)品注冊證號，而根據(jù)國家局有關(guān)通知，凡是醫(yī)用醫(yī)療器械產(chǎn)品必須要經(jīng)過產(chǎn)品注冊，并標識其產(chǎn)品信息。
    
市藥監(jiān)局通過本地總代理商與生產(chǎn)廠家取得了聯(lián)系，廠家來亳核實確認是其生產(chǎn)的產(chǎn)品，并認識到其產(chǎn)品在出廠前包裝標識不夠規(guī)范。該企業(yè)表示，將堅決執(zhí)行市藥監(jiān)局的處理決定，召回其全部不規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品，嚴格按規(guī)定生產(chǎn)醫(yī)療器械。
    
藥監(jiān)部門有關(guān)負責人表示，希望通過此事給醫(yī)療器械總代理商及經(jīng)營企業(yè)敲響警鐘，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。