日前，我市市場上出售的山東一企業生產的“醫用脫脂紗布口罩”，其包裝袋上未標識產品注冊證號，已經違反了有關條款。藥監部門責令生產企業限期召回其標識不規范的全部產品，這在我市還是首次。

市藥監局執法人員在對醫療器械經營企業日常監督檢查中，發現山東省曹縣康源醫用衛生材料有限公司生產的“醫用脫脂紗布口罩”，其包裝袋上未標識產品注冊證號，而根據國家局有關通知，凡是醫用醫療器械產品必須要經過產品注冊，并標識其產品信息。

市藥監局通過本地總代理商與生產廠家取得了聯系，廠家來亳核實確認是其生產的產品，并認識到其產品在出廠前包裝標識不夠規范。該企業表示，將堅決執行市藥監局的處理決定，召回其全部不規范醫療器械產品，嚴格按規定生產醫療器械。

藥監部門有關負責人表示，希望通過此事給醫療器械總代理商及經營企業敲響警鐘，規范醫療器械生產經營規范。