近日，德城區(qū)藥監(jiān)分局專門下發(fā)文件，進(jìn)一步明確了醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)：

一是抓好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理內(nèi)容的針對(duì)性培訓(xùn)，并建立完善培訓(xùn)檔案。

二是加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用體系建設(shè)，健全完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管檔案；

三是大力規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)購進(jìn)、使用高風(fēng)險(xiǎn)、植（介）入性醫(yī)療器械行為，切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的重點(diǎn)監(jiān)控，排除安全隱患。

四是大力整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑、避孕計(jì)生器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、隱形眼鏡及護(hù)理液、助聽器、高風(fēng)險(xiǎn)植入性器械、進(jìn)口醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查，規(guī)范進(jìn)貨渠道，查處無證經(jīng)營及經(jīng)營、使用無證產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品等違法行為。

五是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測和醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作，健全經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，做好違法醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，加強(qiáng)監(jiān)測工作的宣傳培訓(xùn)。

六是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，努力提升醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。