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福建省食藥監局進一步加大藥械不良反應緊急事件處置工作力度

【?2008-08-04 發布?】 美迪醫訊
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日前,福建省食品藥品監督管理局下發《關于加強藥械不良反應緊急事件處置工作的通知》,對藥械不良反應緊急事件進一步分類細化,繼續加大藥械不良反應緊急事件處置工作力度。
      
通知明確了由藥械引起不良反應緊急事件的確定原則。規定了藥械不良反應緊急事件的處置工作程序,詳細劃分了事發單位、縣(市、區)食品藥品監督管理局、設區市食品藥品監督管理局、省藥品不良反應監測中心、藥品檢驗機構以及省局機關相關處室的工作職責、處置程序,對發現、調查、報告、檢驗、評價、控制等環節均提出明確要求,并根據調查、檢驗結果以及事件發展情況,隨時準備啟動省級應急預案,做到快速反應,準確處置,有效消除藥械不良反應緊急事件風險隱患。
本文關鍵字: 醫療器械 
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