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湖南醫療器械不良反應報告數再奪全國第一

【?2008-08-04 發布?】 美迪醫訊
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7月31日,記者從省食品藥品監管局獲悉,我省醫療器械不良反應報告和召回工作,在2005年以來連續三年領先全國的基礎上,今年上半年再創佳績:1至6月,全省報告數1015份,報告率為千分之一,再奪全國第一。日前召開的全國醫療器械監管工作會議推介了我省經驗。 

醫療器械不良事件報告,是對上市產品進行再評價的一個重要依據。由于擔心醫患糾紛等原因,我國醫療器械不良反應報告進展一度緩慢。據國際權威數據,不良反應率通常在千分之五左右,而我國報告率最低時不到萬分之一。報告數量過低,容易使上市產品的質量問題被忽視,給消費者帶來安全隱患。

我省從2004年起,高度重視這一工作,成立了省市縣三級醫療器械不良反應監測中心。各醫療器械生產、經營企業和鄉鎮以上醫療機構都制訂了監測工作制度,安排了專門人員,部分地方和單位還建立了不良反應信息員制度。目前,一個覆蓋全省、橫向到邊、縱向到底的醫療器械不良反應監測網絡基本形成,并同時爭取到衛生部門支持,形成了兩個部門聯手推進的良好態勢。省財政每年單列專項經費,設立了獎勵基金,每年按有效報表數對成效明顯的市州給予獎勵。
本文關鍵字: 醫療器械 
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