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廣東:四種醫療器械發布違法廣告被通報 【?2008-08-07 發布?】 美迪醫訊
日前,廣東省食品藥品監督管理局通報了2008年最新的1月-3月份監測廣東地區違法發布醫療器械廣告情況,此次被曝光的產品有高效離子感應消痛貼[批號:粵食藥監械(準)字2006第2260439號]、健爾馬臂式電子血壓計、氧立得制氧機、紫環牌低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)[批號:粵食藥管械(準)字2005第2260300號],其中高效離子感應消痛貼違規6次,藥監局表示,主要問題是不科學地表示功效的斷言或者保證。 據業內人士介紹,此次曝光的產品屬于“老油條”,曾在近幾年被國家及地方藥監部門多次通報,而這幾種產品在廣州地區因為海量廣告而銷售特別火。 通過批準文號到國家藥監局網站可查詢到“紫環牌低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)的適用范圍是:頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、慢性腰肌勞損、關節炎、風濕痛等的物理治療,而該產品廣告曾宣稱“可以消除病痛,重返年輕的感覺”、“治療4到10天疼痛感降低、脖子僵硬的頸椎病癥狀明顯減輕……4個療程后踩棉花,行走不穩等癥狀減輕,睡眠正常”等。這些廣告不但擅自篡改經食品藥品監督管理部門審查批準的內容,還含有不科學地表示功效的斷言和保證,欺騙和誤導消費者。 同樣,“高效離子感應消痛貼(泰寶消痛靈)”或批準的適用疾病是:頸椎病、骨質增生、肩周炎、關節疼痛、腰椎間盤突出、坐骨神經痛等止痛消腫,而該產品廣告曾宣稱“可以在患處產生細胞離子感應,具有超強的穿透力,能準確對準病灶部位突出物,激活并修復老化變形的軟骨組織,阻斷突出物的生成……加快突出物溶解和吸收,以便消融突出物”“過去腰痛難忍……現在精神好、心情好,還能外出旅游爬山”等等,這些廣告擅自篡改經食品藥品監督管理部門審查批準的內容,含有未經證實的產品作用機理和大量不科學地表示功效的斷言和保證,欺騙和誤導消費者。 本文關鍵字:
醫療器械
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