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灞橋分局及時查處違規醫療器械生產企業

【?2008-08-14 發布?】 美迪醫訊
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  涉及企業名稱 所屬行業 所屬地域
1 西安益銘齒科開發有限公司 衛生醫藥 陜西省

8月1日上午,在看到華商報關于“簡陋小作坊專給醫院供烤瓷牙”的報道后,西安市食品藥品監管局灞橋分局迅速行動,及時與西安市食品藥品監管局器械處聯合對“西安益銘齒科開發有限公司”進行了現場檢查。檢查中發現該企業擅自將原核定的3樓生產車間移至2樓進行生產,公司的規章制度不健全,當場無法提供生產、銷售記錄和產品的質量檢驗報告,生產車間與廚房、衛生間相連,衛生狀況極差。針對存在的問題,執法人員當場下達了 “責令改正通知書”,限其在8月15日前整改完畢。在整改期間,停止企業的一切生產、經營活動,并嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》建立健全各種生產、銷售記錄和各項規章制度,對環境衛生狀況進行徹底整改。市灞橋分局將對該企業涉嫌違法違規行為進行深入調查。
本文關鍵字: 醫療器械 
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