衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]337號   
 
 
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥局、藥品監(jiān)管局、工商局：
 
    近來，一些藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)雇傭推銷人員或醫(yī)務(wù)人員，在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“健康咨詢”、“義診”等名義非法從事醫(yī)療活動，肆意夸大病情，甚至出具假診斷報告，誤導(dǎo)、誘騙就診者購買藥品、保健品、醫(yī)療器械，牟取不正當(dāng)經(jīng)濟利益，由此所導(dǎo)致的貽誤病情、誤診誤治事件時有發(fā)生，嚴重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全，損害了人民群眾的利益。為整頓市場經(jīng)濟秩序，保障人民群眾的醫(yī)療和用藥安全，決定在全國范圍內(nèi)開展一次執(zhí)法大檢查，依法取締藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
 
    一、各級主管部門要以江澤民同志“七一”講話精神和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，本著對人民高度負責(zé)的態(tài)度，切實轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，將清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動與整頓規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作結(jié)合起來，密切配合，采取有力措施，依法取締在藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動，并對有關(guān)違法違規(guī)責(zé)任單位和人員做出嚴肅處理。
 
    二、嚴禁在藥品零售企業(yè)內(nèi)以“坐堂醫(yī)”、“義診’”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動或以此方式進行藥品、保健品、醫(yī)療器械的宣傳促銷活動。未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，不得經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效的醫(yī)療器械。藥品零售企業(yè)不得發(fā)布未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準的藥品和醫(yī)療器械廣告。
 
    各級藥品監(jiān)督管理部門要積極協(xié)助同級衛(wèi)生行政部門或工商行政管理部門，加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療活動及其他違法經(jīng)營活動，要及時配合衛(wèi)生、工商行政管理部門進行查處。
 
    三、各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)（藥）主管部門要在大力清理整頓藥品零售企業(yè)中的非法醫(yī)療活動的同時，積極推進城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。要根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，調(diào)整和完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織，切實方便群眾就醫(yī)；加強衛(wèi)生法律、法規(guī)和健康保健知識宣教工作，以典型案例向群眾宣傳非法行醫(yī)的危害性，提高廣大群眾的自我保護意識和正確擇醫(yī)的能力。
 
    四、各級主管部門要結(jié)合當(dāng)前整頓市場經(jīng)濟秩序、打擊非法行醫(yī)專項治理工作，集中力量組織開展對“藥店行醫(yī)”的清理整頓和執(zhí)法檢查。堅決取締非法醫(yī)療活動。嚴格審核藥品零售企業(yè)舉辦的醫(yī)療機構(gòu)（指已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)），對于達不到《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》要求或違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定的，要責(zé)令限期整改，違規(guī)情節(jié)嚴重的，要依法吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
 
    五、藥品零售企業(yè)單獨或與其他機構(gòu)、組織共同發(fā)起的“義診”、“醫(yī)療咨詢”活動必須按規(guī)定獲得批準后方可進行。執(zhí)業(yè)醫(yī)師要嚴格按注冊的執(zhí)業(yè)地點和核準的執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)活動，參加“義診”、“醫(yī)療咨詢”的，必須按有關(guān)規(guī)定履行相應(yīng)的手續(xù)。
 
 
                            中華人民共和國衛(wèi)生部         國家中醫(yī)藥管理局
                              國家藥品監(jiān)督管理局            國家工商總局
                                          二OO一年十二月五日/**/