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金昌市食品藥品監(jiān)督管理局采取“四查”加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管 【?2008-08-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
一是日常檢查。要求檢查人員做到每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位檢查覆蓋率100%。 二是專項(xiàng)檢查。要求對(duì)上級(jí)部門安排的、被上級(jí)通報(bào)有質(zhì)量問題及有虛假廣告行為的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查,做到有組織、有方案、有行動(dòng)、有成效、有反饋。 三是重點(diǎn)檢查。要求在對(duì)監(jiān)管對(duì)象每年檢查一次的基礎(chǔ)上,根據(jù)上一年的企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià),對(duì)警告、失信等級(jí)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。 四是信用等級(jí)評(píng)查。要求建立完善的信用評(píng)價(jià)檔案,每年底總結(jié)當(dāng)年情況,進(jìn)行匯總,查找涉械單位在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中存在的問題,并跟蹤落實(shí)整改情況,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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