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臺州市首次強制召回醫(yī)療器械產(chǎn)品

【?2008-08-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
路橋鑫雅義齒制作廠生產(chǎn)的復(fù)合樹脂牙未取得醫(yī)療器械注冊證,并且采用未注冊的材料生產(chǎn)。市食品藥品監(jiān)督管理局路橋分局責(zé)令該廠對售出的復(fù)合樹脂牙予以召回。現(xiàn)已有52批被召回,其他的仍在召回中。對藥械產(chǎn)品強制召回,這在我市尚屬首次。 
  
昨日,市食品藥品監(jiān)督管理局路橋分局召開新聞通氣會,向記者通報該區(qū)上半年五大制售假劣藥械典型案件。鑫雅義齒制作廠生產(chǎn)、銷售不符合法定要求復(fù)合樹脂牙的產(chǎn)品案,就是五大案件之一。

據(jù)該局新聞發(fā)言人介紹,今年3月,該局在檢查中發(fā)現(xiàn)了鑫雅義齒制作廠不符合法定要求的復(fù)合樹脂牙。經(jīng)過調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該廠至案發(fā)時一共生產(chǎn)、銷售了66批98顆復(fù)合樹脂牙。隨后,該局責(zé)令該廠對該產(chǎn)品召回,并處以罰款3萬元。

其他4件制售假劣藥械典型案件為:

路橋老百姓大藥房未按規(guī)定實施藥品GSP案。2006年4月27日至今年5月22日,該局通過5次檢查發(fā)現(xiàn),該藥房存在藥品質(zhì)量管理體系未能有效運行、藥品質(zhì)量管理制度未定期檢查考核并記錄、倉庫內(nèi)設(shè)立辦公區(qū)、防潮設(shè)施未按規(guī)定運行、對部分供貨企業(yè)未經(jīng)確認合法資格、從事質(zhì)量管理人員未在職在崗等行為。這些行為構(gòu)成了未按規(guī)定實施藥品GSP的事實,該藥房被處以吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。

臺州市平民大藥房有限公司銷售假藥及非法渠道購進藥品案。今年3月17日,該局接到市民舉報,稱從該藥房購買的苯磺酸氨氯地平片涉假。經(jīng)檢查,發(fā)現(xiàn)該藥房有關(guān)銷售清單為偽造。經(jīng)藥檢所檢定,舉報人提供的2盒藥品為假藥。最后查明,平民藥房自2007年5月23日至12月21日,有13份標示“臺州市路橋醫(yī)藥藥材有限公司銷售清單”系偽造,涉及藥品8個品種9種規(guī)格15批次,銷售所得近1.4萬元。

臺州市洪福堂參茸商行銷售假藥案。今年1月22日,該局在乙類非處方藥柜的專項檢查中發(fā)現(xiàn)洪福堂參茸商行正在銷售“強力脈通”等7種產(chǎn)品涉嫌假藥。經(jīng)查,這7種產(chǎn)品標示產(chǎn)地為德國、法國等,但產(chǎn)品的包裝和產(chǎn)品說明書中均未標注進口藥品批準文號或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號。該行也不能提供進口藥品的相關(guān)證明文件。這些產(chǎn)品依照假藥論處。

路橋元生堂大藥房有限公司非法渠道購進藥品案。今年1月16日,該局對元生堂大藥房有限公司檢查時發(fā)現(xiàn),標示“廣州南方醫(yī)藥公司”購進的藥品渠道可疑。經(jīng)核查,廣州南方醫(yī)藥公司與該藥房未曾有業(yè)務(wù)往來。至案發(fā)時,該藥房從非法渠道購進藥品總貨值6880元,銷售所得6307元。

以上制售假劣藥械單位均受到相應(yīng)行政處罰。
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