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安徽省蕪湖市部門聯合推進藥械不良反應事件監測工作

【?2008-08-28 發布?】 美迪醫訊
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為不斷加強當前全市“醫藥分開”新形勢下藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作,切實保證公眾用藥用械安全,安徽省蕪湖市食品藥品監督管理局、市衛生局聯合出臺《關于進一步加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作的意見》,進一步強化組織領導,健全監測網絡,落實工作責任,共同推進藥械不良反應事件監測工作邁上新臺階。
      
《意見》要求各醫療機構盡快重新建立藥品不良反應監測網點,制定相關制度措施,確定責任心強、業務素質好的工作人員專職或兼職負責本單位的藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測報告工作;要組織醫務人員認真學習《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等相關法規,提高醫務人員對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作重要性的認識,以及履行藥品不良反應、醫療器械不良事件監測義務的主動性。各醫療機構藥品調配中心人員及其藥劑人員,要繼續履行“一崗雙責”,擔負起藥品不良反應監測工作。
      
《意見》還要求各藥品生產、經營企業要進一步完善制度,加強對本單位生產、經營的藥品不良反應監測,并按規定及時報告和定期匯總報告,并對藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測報告程序、時限和報表填寫提出具體要求。
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