2008年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項措施，不斷強化質(zhì)量管理體系考核工作，1～8月，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心共對65家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了質(zhì)量體系考核。 
    
一是加強對質(zhì)量管理體系檢查員隊伍培訓(xùn)，提高檢查員業(yè)務(wù)水平；二是細化檢查標(biāo)準(zhǔn)，完善質(zhì)量體系考核報告書，增強標(biāo)準(zhǔn)的可操作性；三是嚴格實施現(xiàn)場檢查，凡不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令限期整改；四是完善工作流程，新開辦的二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系考核申請應(yīng)在首次注冊前提出，而不能與生產(chǎn)許可證同時提出，并且要求質(zhì)量體系考核在動態(tài)情況下進行。