為進一步規范醫療器械注冊審批，整頓醫療器械注冊申報秩序，浙江省溫州市食品藥品監督管理局把醫療器械申報資料注冊前真實性現場核查作為重點工作來抓。
    
一是與企業質量管理體系考核相結合。把注冊申請資料現場核查工作重點放在企業質量體系考核證明文件和樣品真實性驗證上，對原材料購入、生產記錄、出廠檢驗、送檢樣品記錄、留樣記錄作認真核查。

二是加強與臨床試驗機構溝通和配合。以查閱核對臨床試驗資料的方式開展真實性核查，重點核查是否有臨床試驗合同、臨床試驗方案、倫理委員會批件或相關說明；檢查是否有受試者知情同意書、臨床試驗報告。

三是與企業開辦檢查相結合。對轄區內新開辦的第一類醫療器械企業重點核查企業生產和檢驗能力，包括生產記錄、出廠檢驗記錄等，以及產品標準、使用說明書和企業資格證明文件。

四是強化落實整改措施。對核查過程中發現的提供虛假材料、隱瞞有關情況或者拒絕提供反映其活動情況真實材料的企業，堅決按有關規定依法查處，并將相關注冊核查結果記入生產企業不良記錄。