北京市藥品監督管理局組織編印了《北京市〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作指導手冊（第一版）》和《北京市醫療器械生產企業日常監督檢查員指導手冊（第一版）》。

審批操作指導手冊立足于對醫療器械生產企業準入的檢查工作，指導和規范本市醫療器械生產企業審查人員開展相關行政工作，如企業申請資料的審查要點、生產企業許可證數據庫信息錄入規范、各種印章的使用規定等。手冊同時收錄了《醫療器械生產企業許可證》審批工作中涉及的表單及樣例，供審查人員參考。

檢查員指導手冊則定位于證后日常監督工作，是為了配合《北京市醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》的出臺，逐步規范全市醫療器械生產企業日常監督檢查工作、提高監管人員的檢查水平。手冊收錄了《北京市醫療器械日常監督現場檢查指導》、《醫療器械產品委托滅菌方式檢查要點指南》、《定制式義齒醫療器械產品檢查要點指南》等檢查指導文件和部分常用醫療器械法規規定，作為醫療器械生產企業日常監督的參考資料。

兩本手冊的出臺將使北京市醫療器械生產監管工作向規范化、標準化目標不斷邁進。