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浙江省寧波市強化藥械安全監管 【?2008-09-25 發布?】 美迪醫訊
一是立即開展對轄區內藥械生產企業的全面檢查。重點檢查企業原輔料的來源、供應商的合法性、原輔料(原材料)檢驗、無菌要求、倉儲管理、出廠檢驗和GMP(質量體系)規范水平;特別加強對高風險企業和產品監管,加強風險控制點和關鍵環節的檢查督促,決不放過一個可能引發質量安全的問題。 二是強化企業“第一責任人”意識。對多次發現問題、多次責令整改而沒有整改、仍然存在安全隱患的企業,依法責令停業整頓;發現產品存在安全隱患的,堅決責令企業召回。 三是堅決打擊生產和銷售假劣藥品和醫療器械的違法行為。國慶節前后對藥品市場進行全面檢查,強化稽查,及時處理舉報投訴,善于發現案件線索,依法查處違法案件。對于監督檢查中發現的違法違規行為,堅決依法處理。 四是落實監管責任,提高監管水平。要求各基層單位制定切實有效的檢查計劃;全面分析存在的問題,檢查必須到位,做到“誰檢查誰負責”,現場檢查要做好相應的檢查記錄,需要整改的項目必須有明確的整改要求。 《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢
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