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浙江省寧波市強化藥械安全監管

【?2008-09-25 發布?】 美迪醫訊
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近日,浙江省寧波市食品藥品監督管理局全面總結三鹿牌嬰幼兒奶粉事件和歷次食品藥品安全事件教訓,認真落實政府監管責任,理清監管思路,加大監管力度,確保食品藥品安全。
    
一是立即開展對轄區內藥械生產企業的全面檢查。重點檢查企業原輔料的來源、供應商的合法性、原輔料(原材料)檢驗、無菌要求、倉儲管理、出廠檢驗和GMP(質量體系)規范水平;特別加強對高風險企業和產品監管,加強風險控制點和關鍵環節的檢查督促,決不放過一個可能引發質量安全的問題。

二是強化企業“第一責任人”意識。對多次發現問題、多次責令整改而沒有整改、仍然存在安全隱患的企業,依法責令停業整頓;發現產品存在安全隱患的,堅決責令企業召回。

三是堅決打擊生產和銷售假劣藥品和醫療器械的違法行為。國慶節前后對藥品市場進行全面檢查,強化稽查,及時處理舉報投訴,善于發現案件線索,依法查處違法案件。對于監督檢查中發現的違法違規行為,堅決依法處理。

四是落實監管責任,提高監管水平。要求各基層單位制定切實有效的檢查計劃;全面分析存在的問題,檢查必須到位,做到“誰檢查誰負責”,現場檢查要做好相應的檢查記錄,需要整改的項目必須有明確的整改要求。
本文關鍵字: 醫療器械 監管 
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