近日，云南省食品藥品監督管理局通報了2008年上半年醫療器械不良事件監測工作的有關情況。其中，截至2008年8月19日，紅河州共接到可疑醫療器械不良事件報告33份，居云南省16個州、市之首。

今年上半年，云南省在避孕環不良事件監測和再評價試點工作中發現，育齡婦女放環后出現不良反應發生率較高。而與往年相比，可疑不良事件報告數量和報告質量均有較大提高。截至2008年8月19日，省藥品不良反應監測中心共收到可疑不良事件報告114例。其中紅河州33例，昭通市16例，西雙版納州12例，居前三位；德宏、大理、玉溪為零報告。報告涉及植入器材、敷料、護創材料、輸血、輸液器具及管路等16類產品，報告數量較去年同期的17件有了較大幅度增加，報告覆蓋面、填報質量和信息有效性明顯提高。

其中，大型醫院因其醫療資源集中，高風險醫療器械使用頻繁，可疑不良事件實際發生頻率較高，一直被作為不良事件監測工作的重點環節。我省的醫療器械使用量在全國應屬于中等水平，每年不到200例的報告數量，報告率低的問題顯得尤為突出，如何客觀、科學地提高大型醫院的報告率已成為監測工作目前急需解決的緊迫問題。而醫療器械不良事件監測法規滯后，缺乏配套的部門規章支持的問題也較為明顯。