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徐州市順利完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治工作

【?2008-10-06 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺
從今年7月開始的徐州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項整治工作順利完成,共檢查經(jīng)營企業(yè)72家,出動檢查162人次,責(zé)令整改4家,核減《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》診斷試劑經(jīng)營范圍15家,立案1起,收回《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》1家。 
     
本次專項檢查,根據(jù)企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的安全性和類別,分三個階段進(jìn)行,重點檢查企業(yè)的經(jīng)營范圍、經(jīng)營地址與實際經(jīng)營場所的符合性,產(chǎn)品的來源、去向、跟蹤記錄,不良事件報告及人員配備情況。第一階段7月1日-7月31日共檢查植入材料類經(jīng)營企業(yè)26家,第二階段8月1日-8月31日共檢查體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)22家;第三階段9月1日-9月26日共檢查醫(yī)療器械零售專營店24家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)整改到位,對違反規(guī)定的行為移交稽查處進(jìn)行了處罰,從而進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通市場秩序,增強(qiáng)了經(jīng)營者對法律法規(guī)的認(rèn)識,有效地保證了醫(yī)療器械經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量。 
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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