今年以來，萊西市按照標本兼治、重在治本的原則，積極開展藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管和綜合整治工作，保障藥品和醫(yī)療器械的質量安全，構筑起藥械安全監(jiān)管，維護人民群眾生命健康的立體防線。

環(huán)節(jié)監(jiān)管，把嚴"準入關"
 　 
圍繞藥械生產、經營、使用環(huán)節(jié)，不斷加大治理力度。藥械生產環(huán)節(jié)，認真落實駐廠監(jiān)督制度，對轄區(qū)制藥公司實行駐廠監(jiān)督，對不符合GMP要求的，提出限期整改，并及時對整改情況進行核查。對醫(yī)院制劑室進行了全面檢查，重點檢查制劑室配制制劑的合法性以及原輔料購入及質量檢驗、配制工藝規(guī)程、成品檢驗、各種記錄及管理制度等。藥械經營環(huán)節(jié)，重點查處掛靠經營、超范圍、超方式經營等違法違規(guī)行為，對全市3家藥品批發(fā)企業(yè)、2家連鎖總部、150家零售藥店進行了全面檢查，檢查覆蓋率100%。藥械使用環(huán)節(jié)，重點對藥品使用管理組織及制度、藥品購進與儲存、藥品調配與應用等環(huán)節(jié)進行了檢查。采取典型引路、現場督導等方式，與衛(wèi)生局聯合召開了"全市藥品使用質量規(guī)范化管理工作會議"，將各級藥品質量管理崗位職責、人員培訓管理等13項藥品質量管理制度編印成冊，下發(fā)到全市各醫(yī)療機構，從制度建設入手，全面推進農村醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作，不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平。

網格化管理，實現全覆蓋

實行藥品安全全員稽查，將全市分成3個監(jiān)管區(qū)域，確定"二區(qū)二鎮(zhèn)二街道"為重點監(jiān)管區(qū)域，對行政相對人實行一戶一檔"網格化"管理動態(tài)跟蹤監(jiān)管，規(guī)范日常監(jiān)督檢查行為。把日常監(jiān)管作為年度考核的重要內容，實行目標管理，保證監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%。采取定期抽查、巡查和突擊檢查相結合的辦法，做到無縫隙監(jiān)管。建立健全約談制度，對重點單位和存在安全隱患的單位及時約談。修訂完善了《萊西市藥品醫(yī)療器械生產經營使用單位誠信管理辦法》，實施ABC三級動態(tài)管理，每半年通過食品藥品監(jiān)管網站、萊西市情和電視臺將分級情況進行公布。

加大稽查和培訓，提高應對能力

通過明查暗訪和拉網式檢查，對全市藥品生產經營企業(yè)進行了全面檢查，嚴格按照規(guī)定進行警告、罰款、收回GSP證書等處罰。嚴厲打擊違法生產、經營藥品和醫(yī)療器械的行為，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序。目前已查處各類案件76起。

為提高應對藥械安全的工作能力，萊西對全市執(zhí)法人員、企業(yè)負責人、藥品從業(yè)人員進行培訓。共培訓執(zhí)法人員6次，培訓137人次；舉辦藥品從業(yè)人員培訓班2期，培訓807人次，培訓率100%；企業(yè)自行組織培訓497人次。對5個違規(guī)企業(yè)實行停業(yè)培訓，提高了藥品企業(yè)合法、守信經營的自覺性。