為加強醫療器械生產企業的日常監管，規范醫療器械生產行為，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，日前，懷寧局組織對全縣醫療器械生產企業開展專項檢查。

檢查內容包括生產許可證有效性檢查、生產條件的符合性檢查、產品合法性檢查、企業質量體系有效性檢查等四個方面。檢查采取事先不告知的方式，對企業的生產現場進行實地查看，并隨機抽取查看生產品種的相關記錄，對企業提供的書面材料進行審核。經過檢查發現，全縣醫療器械生產企業的醫療器械生產許可證、醫療器械產品注冊證均在有效期范圍內，工作人員在職在崗，環境干凈、整潔、衛生，同時發現存在一些問題：庫區溫濕度記錄不全；產品說明書及合格證項目內容不全；庫區產品分區擺放不規范；職工內部教育培訓不全.針對檢查中發現的問題，我局除了對其整改落實情況進行跟蹤督查外，還將采取飛行檢查的方式適當增加監督檢查頻次，保證日常監管工作到位。

同時完善醫療器械生產企業日常監督檢查檔案和醫療器械生產企業質量信用檔案，為市局審核確定醫療器械生產企業信用等級提供依據。