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深圳醫療機構醫療器械使用狀況整體良好

【?2008-11-03 發布?】 美迪醫訊
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據悉,為期一個月的深圳市醫療機構醫療器械使用專項檢查于日前圓滿結束,市食品藥品監督管理局出動270人次,檢查了29家醫療機構,覆蓋了所有區級以上醫院。對檢查中發現有過期失效診斷試劑的兩家醫療機構,已對過期試劑登記保存,待調查后作進一步處理。

據了解,此次專項檢查重點內容為醫療器械購進渠道合法性、產品的本身合法性、購進驗收記錄完整性、使用記錄可追溯性、不良反應報告的制度性;檢查的重點醫療器械為骨科植入物、血透室有關設備、體外診斷試劑、口腔正畸材料。從檢查情況看,總體情況良好,購進渠道100%合法,體外診斷試劑和骨科植入物的驗收記錄和可追溯性的管理明尤其規范。但還存在少數醫療機構有使用未經注冊試劑、部分產品標簽不規范、驗收記錄不全、可追溯性差等現象。

本文關鍵字: 醫療器械 
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