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中美研討醫療器械上市后監管和召回 【?2008-11-25 發布?】 美迪醫訊
研討會上,中美雙方展開了廣泛的交流和探索,主要包括國際醫療器械不良事件報告的比較,美國食品藥品管理局(FDA)的監管方式、質量體系和不良事件報告,《醫療器械監督管理條例》修訂、醫療器械注冊及體外診斷試劑法規執行情況的最新進展,培訓建議等。雙方表示,今后將進一步在相關領域加強合作,建立定期對話和溝通機制,確保患者用械安全、有效。 本文關鍵字:
醫療器械
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