日前，廣東肇慶婦幼保健院發(fā)生輸液針頭斷在患兒血管中的事件；太原市市民張女士遭遇了節(jié)育環(huán)墜落腹腔的蹊蹺事故。根據(jù)省醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱監(jiān)測中心）的統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，2007年全年共收到不良事件報(bào)告478例，排在前四位的是宮內(nèi)節(jié)育器59例、一次性輸液器50例、骨科植入物35例、一次性注射器28例。那么，這些醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)到底有多大？患者使用時(shí)應(yīng)該注意哪些問題？近日，記者就此進(jìn)行了走訪。

輸液器：屬于高風(fēng)險(xiǎn)范疇

今年5月，市民張先生6歲的兒子因感冒入住太原市某醫(yī)院，輸液時(shí)針頭脫落，更換針頭輸完液后，小孩感覺血管不適，后檢查診斷為輕微靜脈炎。化驗(yàn)結(jié)果表明系一次性輸液器消毒不嚴(yán)格引起。

監(jiān)測中心的專家稱，一次性輸液器和注射器從技術(shù)含量來看雖不屬于高端產(chǎn)品，但仍屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的范疇。目前存在的問題主要是漏液、針頭脫落、調(diào)節(jié)器失靈等，容易造成患者感染、引起炎癥等。目前藥監(jiān)部門已經(jīng)加強(qiáng)了這部分用品的監(jiān)測。

監(jiān)測中心的專家說，對于輸液器這種醫(yī)療器械，患者一般沒有太大的選擇空間，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)時(shí)一定要選取資質(zhì)較好的廠家，在使用過程中進(jìn)行嚴(yán)格的檢查檢驗(yàn)制度，發(fā)現(xiàn)有問題的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)如實(shí)上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)測部門。省第二人民醫(yī)院外科醫(yī)生趙樹（化名）建議，有條件的話可以采用一次性的全封閉靜脈輸液軟袋，這種輸液器無需開放空氣通路，可以避免空氣栓塞，也排除了空氣污染的危險(xiǎn)。

節(jié)育環(huán)：安全衛(wèi)士常出岔子

2008年8月，孫女士在太原某醫(yī)院上了宮內(nèi)節(jié)育器，誰知一月后竟然出現(xiàn)妊娠反應(yīng)，去醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，節(jié)育器已經(jīng)外游到了腹腔里。

監(jiān)測中心專家表示，在山西省接到的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件中，宮內(nèi)節(jié)育器占的比例最高。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為不規(guī)則出血、帶器妊娠、經(jīng)量增多、腰腹痛、子宮內(nèi)膜炎。由于其使用較為普遍，因此，其引起的不良反應(yīng)事件不容忽視。

太原市人民醫(yī)院婦科醫(yī)生范雪花（化名）說，節(jié)育器給已婚育齡女性帶來的不良反應(yīng)確實(shí)不少，其中最常見的是節(jié)育器異位與生殖系統(tǒng)感染。因此上節(jié)育器的已婚育齡婦女除了選取有資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)院外，還要謹(jǐn)遵醫(yī)囑，按時(shí)復(fù)查。

內(nèi)固定鋼板：其實(shí)很脆弱

2005年8月，靈石縣的趙先生右腿股部受傷，在靈石縣人民醫(yī)院骨科住院后進(jìn)行了右股骨折切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定手術(shù)，數(shù)月后活動時(shí)感覺右股骨部劇痛，復(fù)查發(fā)現(xiàn)內(nèi)固定鋼板斷裂，趙先生不得不在該醫(yī)院進(jìn)行了帶鎖髓針內(nèi)固定二期手術(shù)。

監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)顯示，隨著骨科植入物的臨床應(yīng)用越來越廣泛，由此引發(fā)的一些問題日漸受到人們的關(guān)注。在2007年上報(bào)的35例不良反應(yīng)報(bào)告中，包括斷裂、變形、腫脹、感染等病例。雖然有些情況可以通過后續(xù)手術(shù)加以控制，但也有不少對患者健康損害巨大，嚴(yán)重時(shí)會危及生命。

醫(yī)療器械監(jiān)測專家認(rèn)為，由于這一類不良反應(yīng)事件涉及器械、使用、個(gè)人多方面因素，不排除植入物出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能，典型的如全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后，固定物莫名其妙地脫位、松動，固定用的鋼板、螺釘無緣無故出現(xiàn)斷裂。但總體看來，在山西省監(jiān)測到的案例中，該類器械屬于醫(yī)生操作失誤的例子較少，多數(shù)與患者能否配合醫(yī)生實(shí)施科學(xué)的治療計(jì)劃有關(guān)。他建議使用后要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑配合恢復(fù)治療，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)上報(bào)。

太原市人民醫(yī)院主任醫(yī)師裴偉儉說，在他們診治的傷者當(dāng)中，幾乎所有固定鋼板斷裂情況，都因患者骨傷斷裂處未完全愈合就提前開始活動。在骨科醫(yī)生看來，只要骨折不愈合就開始活動，多數(shù)內(nèi)固定裝置都要出問題。因?yàn)槁犉饋硭坪鹾芙Y(jié)實(shí)的"鋼板"其實(shí)只是輔助斷骨固定的一種裝置，不可能承受人體骨骼損傷之前的負(fù)荷。而骨骼愈合的速度則因人而異，有的人甚至不需要固定就能很快自行愈合，而不少人即便上了鋼板，遵照醫(yī)囑安安靜靜地躺了幾個(gè)月，下地以后還是出問題，這說明其骨骼愈合能力較差，還需要更長的時(shí)間來愈合。因此，因骨傷上了內(nèi)固定裝置的病人，最重要的是應(yīng)該做到按時(shí)檢查，什么時(shí)候片子上顯示骨骼完全愈合了，什么時(shí)候才能開始活動。