對武漢市注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行清理,發(fā)現(xiàn)26家企業(yè)在注冊的生產(chǎn)地址上找不到其蹤影。武漢市食品藥品監(jiān)督管理局向社會公布了這些企業(yè)的名單,詳見該局網(wǎng)站(
http://www.whda.gov.cn)。
目前,武漢市有205家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。這26家企業(yè)“失蹤”原因可能有兩種:一是企業(yè)消亡已經(jīng)不存在;二是私自變更了生產(chǎn)地址,未及時履行變更手續(xù)。后一種情況可能給醫(yī)療器械生產(chǎn)帶來一些安全風險。
按照國務(wù)院相關(guān)條例,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的,持證單位應(yīng)當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi),申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
武漢市食品藥品監(jiān)管局稱,請失蹤企業(yè)負責人或知情者于2009年1月18日前將有關(guān)情況告知該局(聯(lián)系電話:027—85782533),逾期該局將按有關(guān)法規(guī)處理。
失蹤企業(yè)名單
序號 |
轄區(qū) |
企業(yè)名稱 |
企業(yè)類別 |
分局發(fā)現(xiàn)的主要問題;是否有現(xiàn)場核查記錄 |
證號 |
生產(chǎn)范圍 |
生產(chǎn)地址 |
1 |
東西湖區(qū) |
武漢德力康醫(yī)療器械有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060330號 |
二類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。*** |
武漢市東西湖區(qū)鑫橋高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園 |
2 |
東西湖區(qū) |
武漢健科生物科技有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂藥管械生產(chǎn)許200401261號 |
二類:物理治療及康復(fù)產(chǎn)品 |
武漢市東西湖區(qū)鑫橋科技產(chǎn)業(yè)園特1號 |
3 |
東西湖區(qū) |
武漢力美義齒配制有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050225號 |
二類:6863口腔義齒定制加工。****** |
武漢市東西湖區(qū)梨花園C棟 |
4 |
東西湖區(qū) |
武漢市東西湖利康義齒制造有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050269號 |
二類:6863口腔義齒定制加工。 |
武漢市東西湖吳家山團結(jié)小區(qū)434號 |
5 |
東西湖區(qū) |
武漢祥順生物開發(fā)有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060365號 |
二類6826物理治療設(shè)備。*** |
武漢市東西湖區(qū)十六支溝長帶工業(yè)園 |
6 |
漢陽區(qū) |
武漢迪賽高科技研究發(fā)展有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060320號 |
二類:6863口腔科材料. |
武漢建材工業(yè)設(shè)計中試生產(chǎn)基地 |
7 |
漢陽區(qū) |
武漢市漢陽晨光醫(yī)療器械廠 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè),原址已不存在,電話停機;有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂藥管械生產(chǎn)許20050299號 |
二類:6857壓力蒸汽滅菌設(shè)備(手提式壓力蒸汽消毒器)。****** |
武漢市漢陽區(qū)十里鋪農(nóng)懇局倉庫 |
8 |
洪山區(qū) |
武漢大正高科生物醫(yī)藥有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060359號 |
二類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。*** |
武漢市珞獅南路501號國家農(nóng)業(yè)科技園創(chuàng)業(yè)中心D-1-084 |
9 |
洪山區(qū) |
武漢金德淶生物科技有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050296號 |
二類 |
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)數(shù)碼E棟二樓 |
10 |
洪山區(qū) |
武漢金萊特光電子有限公司 |
三類企業(yè) |
找不到該企業(yè);有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050316 |
三類:6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備。二類:6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備;6826物理治療設(shè)備。*** |
武漢市雄楚大街438號 |
11 |
洪山區(qū) |
武漢科瑞邇激光技術(shù)有限公司 |
二類企業(yè) |
找不到該企業(yè);生產(chǎn)許可證已過期;有現(xiàn)場核查記錄 |
鄂藥管械生產(chǎn)許200301211號 |
二類:醫(yī)用激光儀器設(shè)備 |
武漢市洪山區(qū)關(guān)山新屋熊59號 |
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