為認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2008《醫(yī)療器械  風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平，1月12日，江蘇省揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)管局舉辦了全市醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班。在為期3天的培訓(xùn)中，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司有關(guān)專家將結(jié)合實(shí)例，系統(tǒng)講解ISO14971：2007風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理的控制工具和方法、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的編制方法。全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員、各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員共90多人參加培訓(xùn)。隨著醫(yī)療器械的發(fā)展，醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)日新月異，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理也隨之面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。市食品藥品監(jiān)管局要求醫(yī)療器械行業(yè)要采取多種措施和途徑，宣貫醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理知識，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，確保人民群眾用械安全有效。