為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)督管理,山東萊州食品藥品監(jiān)管管理局通過(guò)建立動(dòng)態(tài)直觀的供貨企業(yè)數(shù)據(jù)網(wǎng)、醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)網(wǎng)、醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售網(wǎng)三大網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的管理。
據(jù)了解,萊州市建立了供貨企業(yè)數(shù)據(jù)網(wǎng),對(duì)所有向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨的企業(yè)、供貨的產(chǎn)品名稱、型號(hào),建立供貨數(shù)據(jù)網(wǎng),以便日后及時(shí)進(jìn)行源頭追溯。同時(shí)對(duì)所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的二、三類醫(yī)療器械(除不需要申請(qǐng)?jiān)S可證經(jīng)營(yíng)的品種外)建立產(chǎn)品數(shù)據(jù)網(wǎng),并要求企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)證,進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)信息查證。此外,該市還要求企業(yè)建立產(chǎn)品銷售記錄,并每月將銷售記錄報(bào)藥監(jiān)局,由監(jiān)管人員建立全市醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售網(wǎng),有效掌控產(chǎn)品去向和使用,一旦發(fā)生問(wèn)題能迅速告知減少危害。