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河南建立三級醫療器械不良事件監測網絡 【?2009-02-25 發布?】 美迪醫訊
據了解,我省現有醫療器械生產企業410家、注冊產品1850個,經營企業4333家,鄉鎮以上醫療機構共3058家,個體診所73000個。為確保患者健康和生命安全,省食品藥品監督管理局從醫療器械的生產、流通和使用等環節加強全過程監管,控制和消除醫療器械潛在風險。并采取信用分級管理,強化對高風險企業的檢查力度,去年檢查覆蓋率達到了100%。 為加強對醫療器械不良反應事件的監測,我省還健全了監測網絡。除在18個省轄市成立監測中心外,要求縣(市)藥監局建立收報員制度;醫療器械生產和經營企業的收報員制度也同時建立。目前,我省醫療器械不良事件監測網絡已覆蓋了全省所有市、縣、區,確保了對各環節醫療器械質量的監管。 本文關鍵字:
醫療器械
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