醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系著患者的生命健康安全。3月10日，從江西出入境檢驗(yàn)檢疫局獲悉，目前，江西省進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，2008年全省共檢驗(yàn)出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械貨值1.5萬(wàn)美元。

近幾年來(lái)，我省進(jìn)口的醫(yī)療器械呈逐年上升趨勢(shì)，2008年，江西出入境檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械168批次、2096.9萬(wàn)美元，檢驗(yàn)貨值較上年增加679.5萬(wàn)美元，增長(zhǎng)47.9%。總體來(lái)說(shuō)，進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全、衛(wèi)生、環(huán)保狀況比較穩(wěn)定，但仍存在不少問(wèn)題，主要有：有的大型設(shè)備，如醫(yī)用直線加速器、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、磁共振、彩超等產(chǎn)品操作界面無(wú)中文、無(wú)中文警告標(biāo)識(shí)；有的電源插頭不符合我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范要求；一些中小型醫(yī)療器械存在其他一些問(wèn)題，如標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)不符合國(guó)標(biāo)要求，沒(méi)有加貼CCC標(biāo)識(shí)等；有的到貨數(shù)量與合同所列不相符，出現(xiàn)短少現(xiàn)象。

出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提醒有關(guān)使用單位，進(jìn)口醫(yī)療器械后，要依法及時(shí)申報(bào)檢驗(yàn)檢疫，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)出的不合格進(jìn)口醫(yī)療器械將出具索賠證書(shū)，以保護(hù)消費(fèi)者健康和使用單位的合法權(quán)益。