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山東淄博檢驗檢疫局嚴把進口醫械質量安全關 【?2012-07-20 發布?】 美迪醫訊
今年以來,針對轄區進口醫療器械不斷增長的態勢,山東淄博檢驗檢疫局嚴把進口醫療器械質量安全關,確保進口醫療器械產品質量安全。截至目前,該局檢驗進口醫療器械103批,發現不合格5批,均要求國外生產商進行了整改。 淄博局在進口醫療器械檢驗中注重嚴把“三關”。一是嚴把現場開箱檢驗關。認真核對設備規格型號、配置情況、外觀和備件等,檢查有無短少和損壞等情況,對CCC認證的產品查驗CCC證書和型式試驗,依照型式試驗報告核對關鍵零部件和設備參數。二是嚴把安裝調試檢驗關,進一步檢驗設備和零部件的完整性和統一性。三是嚴把考核驗收關。設備安裝完畢后,由使用方、國外生產商、檢驗檢疫機構三方共同對設備進行考核驗收,合格后簽發檢驗檢疫證明。 本文關鍵字:
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