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浙江召開醫療器械監督管理工作會議 【?2009-03-19 發布?】 美迪醫訊
3月12-13日,浙江省食品藥品監督管理局召開醫療器械監管工作會議,副局長黑振海到會并講話。 會議回顧總結了2008年全省醫療器械監管工作,并要求各市局2009年要重點做好對日常監管的風險評估,結合省局監管計劃制訂好各轄區工作計劃,加強對重點企業的監管。 黑振海在講話中要求:一是監管人員要具有對法規的理解和正確的解答能力,對產品一般常識的了解和掌握能力,對產品監管核查的鑒別判斷能力,對企業和醫療機構的指導和幫助能力。二是要保持良好的精神狀態,保持深入的作風,保持又好又快的效率。三是要重視發現問題摸清底數,重視專題研究制定措施,重視跟蹤督導抓落實。四是創新工作要做到善于把握規律搞監管,善于抓試點出亮點超越自我搞監管,善于總結經驗創新機制搞監管。五是要做到三個保持,即“保持思想穩定、保持隊伍穩定和保持監管工作的穩定”。 會議還傳達了全國醫療器械監督管理工作會議精神,宣貫講解了《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》。各市局分管領導總結匯報了各轄區內2008年醫療器械監管工作情況。 本文關鍵字:
醫療器械
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