3月20日，甘肅省醫療器械監督管理工作會議在蘭州市召開，會議傳達了全國醫療器械監督管理工作會議精神，總結了2008年全省醫療器械監管工作，深入分析了當前醫療器械安全形勢，對2009年醫療器械監管重點工作作出安排部署。副局長丁永輝等出席會議。

　　丁永輝在會議講話中指出，當前，醫療器械監管形勢嚴峻，任務艱巨，困難很多。他強調，要牢固樹立和實踐科學監管理念，要立足摸清問題、著力創新方式、強化落實責任。監管工作要體現有效性，政策法規執行要求真務實，勇于直面問題，結合當地實際創造性地貫徹落實。監管的核心是預防、杜絕醫療器械質量安全隱患和潛在危害。要對企業、產品施行分類監管，把主要精力用在高風險、容易發生質量安全事故產品的監管上。要加強對醫療器械監管人員培訓，創造條件讓大家拓眼界、學知識、會思考、提能力、鼓干勁。     

　　會議提出，2009年全省醫療器械監管重點工作是：繼續做好產品注冊核查的整改復查和處理工作；開展對醫療器械生產企業質量體系運行及標準執行情況的監督檢查；嚴厲打擊無證生產、加工企業；開展口腔義齒生產專項整治；加強醫療器械經營企業準入審核審批；開展隱形眼鏡和橡膠避孕套等產品流通專項檢查；加強醫療機構醫療器械質量管理制度的建立和執行情況的監督檢查，規范醫療器械采購、使用行為；加強2008年違法違規和使用不合格醫療機構的跟蹤檢查；加強醫療器械監管人員法規專業知識培訓；加快推進甘肅省醫療器械檢測中心建設；加大醫療器械質量監督抽驗力度；加強醫療器械不良事件監測；完善醫療產品注冊、生產、經營及使用相互銜接、相互配合、各環節聯動的醫療器械監管制度體系，調研制定《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械生產和產品注冊管理規定》；開展全省醫療器械生產企業、注冊產品和市場監管基本情況的調研工作。

　　會議對2008年全省醫療器械監督抽驗及不良事件監測工作進行了通報，對《甘肅省醫療器械生產、注冊管理規定》（初稿）、各地醫療器械監管工作中存在的問題進行討論。