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臺灣新增醫療器械產品標簽及包裝新規

【?2009-03-25 發布?】 美迪醫訊

臺灣新增了對輸臺醫療器材的標簽或包裝上標簽等規定。只有符合新規要求的產品才能在臺灣市場上銷售,否則將被退貨甚至銷毀。檢驗檢疫專家提醒相關出口企業:應及時了解相關輸臺產品的標簽及包裝要求,以更改標識設計,避免由于標識不符而遭遇退貨造成的不必要經濟損失。
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    近期,臺灣新增了對輸臺醫療器材的標簽或包裝上標簽等規定。只有符合新規要求的產品才能在臺灣市場上銷售,否則將被退貨甚至銷毀。

    根據臺灣有關規定:醫療器材的標簽或包裝上應刊載批號。如果醫療器材的標簽或包裝已經依照有關規定刊載保存期限者,可以免刊載制造日期及有效期。而在符合有關公告內容的情況下,可以免予標簽或包裝上刊載有效期或保存期限的醫療器材商,但仍應刊載制造日期。

    近年來,隨著兩岸經貿往來的頻繁,中國大陸與臺灣方面的貿易金額越來越大,臺灣對中國大陸的經濟依賴性也越來越強。據檢驗檢疫部門統計,2008年寧波地區出口到臺灣的商品總計5522批次,貨值1.8億美元,比2007年的5690批次和2.06億美元略有下降,但總體貿易勢頭良好。

    鑒于此,檢驗檢疫專家提醒相關出口企業:應及時了解相關輸臺產品的標簽及包裝要求,以更改標識設計,避免由于標識不符而遭遇退貨造成的不必要經濟損失。同時,面對各進口國不斷修訂完善各類標簽新規定的環境,企業可與當地檢驗檢疫部門密切合作,考慮請檢驗檢疫部門的專家對企業進行相關的國內外法律法規培訓,以增強應對各種新規定的能力。

本文關鍵字: 醫療器械 
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