為貫徹實踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實關(guān)注民生，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范有序生產(chǎn)，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《2009年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》。《計劃》明確提出“一個確保、兩個強化、三個結(jié)合、四項重點”的工作目標(biāo)：

　　“一個確保”是年內(nèi)確保完成所轄生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，重點企業(yè)監(jiān)督檢查不少于四次；

　　“兩個強化”是強化督查落實企業(yè)整改措施的力度，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任；

　　“三個結(jié)合”實施監(jiān)督檢查時，注重日常監(jiān)督檢查與專項檢查相結(jié)合；例行檢查與突擊檢查相結(jié)合；質(zhì)量體系考核與注冊核查相結(jié)合保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；

　　“四項重點”切實加強日常監(jiān)管，鞏固以往專項整治工作的基礎(chǔ)上，通過質(zhì)量體系運行情況的跟蹤督查、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的核查，對重點企業(yè)重點產(chǎn)品實施嚴(yán)格的監(jiān)督檢查；采取有力措施積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)；進(jìn)一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價工作；逐步加大產(chǎn)品監(jiān)督抽驗力度，最大程度地降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險。