新疆醫療器械生產經營企業專項整治成效明顯。截至4月1日,全區共檢查生產經營企業1202家,其中合格954家,責令限期整改203家,立案查處20家,擬作其他處理25家。

自2月18日以來,全區食品藥品監管系統采取各種措施,全面開展醫療器械生產經營企業專項整治工作。從檢查情況看,我區大部分企業質量建設水平逐年提高,法律法規意識和守法經營理念有了明顯加強。但還存在一些突出問題,主要表現在,企業產品質量第一責任人的責任意識不強,重效益、輕管理,重經營、輕質量的問題比較突出;質量管理制度建設滯后,用制度管人管事的良性運行機制尚未真正形成;人員素質不高,專業技術人員缺乏;全程質量監控工作不到位;部分企業還存在著一些違法生產經營行為。個別"兩證"(醫療器械生產許可證和醫療器械產品注冊證)不全的生產企業存在違法生產銷售行為;一些經營企業存在超出許可范圍擅自擴大經營、擅自降低經營條件變更倉庫地址等違法行為。

針對這些突出問題,自治區食品藥品監督管理局今后將著力建設長效監管機制,制定《醫療器械生產經營企業日常監督管理辦法》《醫療器械生產企業安全信用分級管理辦法》等監管制度,加強督導督查。