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韓國擬修訂醫療器械生物學安全相關的共同標準規格 【?2009-04-14 發布?】 美迪醫訊
2009年4月9日韓國食品醫藥品安全局公布擬對醫療機械生物學安全相關的共同標準規格中的部分條款進行修訂。 主要內容: 在接觸人體或插入人體的醫療器械的制造上使用滑石的情況下為了確保其安全性,對滑石新設了標準規格(案 附表1) (1) 在接觸人體或插入人體的醫療器械制造上使用的滑石沒有另備相關的標準規格; (2)在接觸人體或插入人體的醫療器械的制造上使用滑石的情況下必須符合大韓藥典的規格; (3)對于致癌物質石棉用強化規格方式增進國民保健。 本文關鍵字:
醫療器械
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