2009年初，印度150家主要醫療器械生產商的代表在首都新德里聚會，并在這里正式宣布成立印度醫療器械工業聯合會（AIMED）。這也是近半個多世紀以來印度成立的第一個醫療器械行業的全國性組織。

　　 “在有生之年終于看到印度有了一個全國性的醫療器械行業組織，我感到由衷的高興，因為印度醫療器械產業目前面臨轉折的關頭和重重困難。”在印度醫療器械工業聯合會成立大會上，大會主席、醫療器械專家拉賈夫•納感慨萬分地說。隨后，他對印度醫療器械行業面臨的挑戰和前景進行了深入分析。

　　周邊國家走在前面

　　拉賈夫•納說，近年來，印度周邊國家和地區的醫療器械產業發展異常迅猛，日本、中國、馬來西亞、新加坡等國家的醫療器械工業都在飛速發展。而在上世紀50年代，印度的醫療器械產業在亞洲還曾一度居領先地位，但是近年來的發展與這些國家相比卻顯得有些落后。

　　早在第二次世界大戰之前，印度就已建立了自己的醫療器械產業。當時，印度已能生產數百種醫療器械產品，如止血鉗、消毒藥水、棉花、繃帶、止血帶和玻璃注射器等產品，并且大量產品出口至歐洲和中國。但是，現在印度全國醫療器械工業總產值僅為中國的1/10。對此，拉賈夫分析認為，目前中國醫療器械工業規模和新產品研發能力至少比印度強十幾倍。東南亞國家多年來曾是印度醫療器械產品的傳統出口市場，然而，包括新加坡和馬來西亞等東南亞國家在內的新興工業國，其醫療器械產業近年來迅速崛起并取得長足發展，尤其是新加坡的數字式電子醫療器械產品技術精湛，因而在歐美發達國家市場受到歡迎。這些情況令印度醫療器械行業備感壓力。

　　拉賈夫介紹說，目前印度醫療器械市場年銷售額大約在30億美元左右。2004年以來，印度醫療器械市場年增長率平均達12%。這在世界上屬于比較高的增長速度。印度政府醫療費用總支出約占國內生產總值（GDP）的5.2%，即349億美元，在亞洲國家里屬于中上水平。印度政府每年用大量外匯進口歐美、日本等發達國家的大型成像診斷設備（如CT、MRI、PET等）。近年來，印度也從中國進口一些常用醫院設備，如牙科手術椅、手術用升降床、裂隙燈、黑白B超機及彩色B超機、一次性醫療器械產品等，但其從中國進口醫療器械產品的總金額并不大（估計有1000萬～2000萬美元）。

　　印度每年出口醫療器械產品總金額約8億～10億盧比。就醫療器械產品出口情況而言，目前印度眼科器械和矯形器械（如人工關節等）產品每年主要出口到歐洲、非洲、南美洲和東南亞等地區國家，其中歐洲是印度醫療器械產品的傳統出口市場。由于受到國際金融危機的影響，去年印度醫療器械產品出口總值減少兩成多。估計今年印度醫療器械出口情況將與去年持平。

　　政策滯后束縛發展

　　拉賈夫還指出，印度醫療器械行業并非“不思進取”，而是長期以來受到印度不合理政策的強烈束縛。

　　目前，日本、中國、新加坡和馬來西亞等亞洲的工業國均將醫療器械產品單獨列出進行管理，惟有印度將醫療器械產品與藥品“捆綁”在一起進行管理。

　　目前，在印度生產的所有醫療器械產品都必須參照藥品進行審批。眾所周知，新藥審批是一項既耗時又費力的繁復程序，印度醫療器械產業在過去10年來之所以發展速度落后于中、日等亞洲鄰國，在很大程度上與印度在上世紀80年代末開始執行上述不合理政策有關。因此，在本次大會上，印度醫療器械工業聯合會強烈要求重新修訂印度《藥品管理法》，并將醫療器械產品單獨列為一個產品進行管理。

　　對于拉賈夫的發言，多數與會代表表示贊同，但也有一些醫療器械生產商認為，印度國會能否在短期內修訂實行已有幾十年之久的《藥品管理法》令人懷疑。因為在印度通過一項新法律十分漫長。即使對原有法律作一二項小修改，國會議員也要反復討論幾年之久，更何況修訂《藥品管理法》會波及許多“利益集團”的利益分配，而后者更希望維持現狀不變。舉例說，印度醫療器械進口商協會就是印度《藥品管理法》的最大受益者，他們每年可從外商手里拿到數量可觀的回扣。一旦《藥品管理法》被修訂，就意味著印度廠商將自行生產某些醫療器械產品，這勢必會造成政府衛生主管部門進口國外同類醫療器械產品的數量銳減，從而影響到印度醫療器械進口商的生意。他們會通過其在國會的議員“代言人”竭力阻止對現有的《藥品管理法》進行修訂，以期保持他們的既得利益。這就是印度國情的復雜之處。

　　印度目前生產的醫療器械產品涵蓋以下領域：矯形外科器械、診斷試劑、眼科器械、手術器械、注射器、血管內導管、衛生材料（如藥棉、消毒紗布、繃帶、止血帶等）、手術巾、手術罩衣、電極、醫用（乳膠）手套、麻醉機及其配套設備、心血管病治療器械等約40大類近千個產品。但是，印度在B型超聲波機、彩色多普勒超聲機、大型X線機、小型（便攜式）X線機、激光手術器械和激光美容器械等先進醫療器械產品的生產與開發方面均不如中國，更遑論日本等發達工業國了。拉賈夫將這一切歸咎于印度落后的不合理的醫療器械管理規章制度。

　　 “現在印度醫療器械行業終于有了自己的全國性組織，今后印度醫療器械行業可以用同一個聲音對政府大聲表達自己的觀點了。”在此次會議上，印度業內人士紛紛表示。

　　據了解，當前印度醫療器械工業聯合會最主要的建議是：印度政府應盡快修改不合時宜的醫療器械產品管理的老政策，并加大對本國企業研發醫療器械新品的科研經費扶持力度，以期使印度醫療器械產業趕上歐美及亞洲先進醫療器械生產國的水平。否則，印度在今后10年內可能會淪為亞洲比較落后的醫療器械生產國。