近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所向國家認(rèn)可委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局、廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送了緊急擴(kuò)項(xiàng)申請，并得到緊急批復(fù)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局、廣東省質(zhì)監(jiān)局現(xiàn)場評審專家組依據(jù)ISO17025：2005（CNAS/CL01：2006）和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對組織狀況、接受第三方審核情況、管理體系運(yùn)行情況、管理體系文件、人員培訓(xùn)和資源配置、能力驗(yàn)證等方面進(jìn)行了詳細(xì)的認(rèn)證，結(jié)合現(xiàn)場審核，認(rèn)為各項(xiàng)條件均能滿足當(dāng)前的檢測需要，各項(xiàng)質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)，管理體系運(yùn)行能滿足相關(guān)要求，并具有自我改進(jìn)的能力。

　　經(jīng)過現(xiàn)場檢查，該所順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局、省質(zhì)監(jiān)局的防控疫情緊急擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評審，為開展防控病毒的相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)工作提供了技術(shù)保障。專家評審組對該所積極開展防控疫情的工作態(tài)度和的較強(qiáng)的檢驗(yàn)?zāi)芰o予了肯定。