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呼和浩特市藥監(jiān)局5項(xiàng)措施嚴(yán)控醫(yī)療器械 【?2009-05-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,從呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,該局出臺(tái)5項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械的監(jiān)管。 5項(xiàng)措施分別是:要為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立基本信息信用檔案,包括基本信息、在用各類較大型醫(yī)療器械信息、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)信息等;要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立或健全醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)并制定醫(yī)療器械購進(jìn)、出庫、復(fù)核以及大型設(shè)備、植入器械使用管理制度以及植入器械使用記錄等;加大檢查力度,組織專項(xiàng)檢查,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種進(jìn)行專項(xiàng)檢查,對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度、記錄、購進(jìn)渠道進(jìn)行檢查抽驗(yàn),檢查結(jié)果將記錄在信用檔案中,對(duì)違規(guī)違法行為要給予處罰;要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或?qū)!⒓媛毴藛T,并積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,積極上報(bào)不良事件報(bào)告;對(duì)好的單位和管理方法進(jìn)行推廣。 本文關(guān)鍵字:
醫(yī)療器械
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