為實現對醫療器械從生產、經營、使用全過程、全方位監管目標，強化對醫療機構在用醫療器械的監管，近日呼和浩特召開了醫療器械使用單位監管工作座談會，全市近二十家醫療機構分管醫療器械的相關負責人參加了會議。會上傳達了自治區食藥監管局2009年全區醫療器械使用單位日常監督檢查工作計劃和呼和浩特食品藥品監督管理局今年醫療器械監管工作的重點和目標，對2009年醫療器械使用單位監管工作進行了部署。

　　會議強調，今年對醫療機構器械監管的主要措施有：一是要為各醫療機構建立基本信息信用檔案，包括基本信息、在用各類較大型的醫療器械信息、醫療器械不良事件監測的相關信息等；二是要求各醫療機構建立或健全醫療器械管理機構并制定醫療器械購進、出庫、復核以及大型設備、植入器械使用管理制度以及植入器械的使用記錄等；三是加大檢查力度，組織專項檢查，對重點監管的品種進行專項檢查，對機構設置、制度、記錄、購進渠道進行檢查抽驗，檢查的結果將記錄在信用檔案中，對違規違法行為要給予處罰；四是要求各醫療機構建立醫療器械不良事件監測機構或專、兼職人員，并積極開展醫療器械不良事件的監測工作，積極上報不良事件報告；五是在監管的過程中總結發現較好的管理方法和做得好的單位要進行推廣。

　　呼和浩特市食藥監管局局長孫煒東強調：一是國家對醫療器械監管越來越重視，正在不斷推動醫療器械監管的法律、法規以及監管體系的完善和建設，強化醫療器械產品上市前的審核和上市后的監管；二是醫療器械監管工作是市局的重要職責之一，要從生產、流通、使用全過程、全方位開展監管，消除隱患，確保用械安全有效；三是醫療機構在用醫療器械是監管的重要環節，以“保民生、保安全、促發展”為目標，從建立信用檔案、在用醫療器械設備、儀器檔案，加強日常監督檢查，推動醫療器械不良事件監測、再評價工作和風險控制幾方面入手，加強在用醫療器械的監管。

　　與會人員還對呼和浩特食品藥品監督管理局監管工作提出了寶貴的意見和建議，同時也表示要加強醫療機構在用醫療器械的管理并積極開展醫療器械不良事件的監測工作，進一步規范醫療器械使用行為，確保醫療器械安全、有效和質量可控。