為進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理水平，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量誠信建設(shè)，近日，甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《武威市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械安全信用分類管理實(shí)施辦法》，在全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展藥械使用安全信用等級評定分類管理工作。

 
《辦法》規(guī)定，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械安全信用等級評價分為A、B、C、D四個等級。A級表示守信，B級表示基本守信，C級表示輕微失信，D級表示嚴(yán)重失信。確定信用等級主要依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一年內(nèi)是否發(fā)生違反藥品或醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定的行為，是否發(fā)生因藥械質(zhì)量問題引起的醫(yī)療糾紛，以及違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小等。

《辦法》規(guī)定，每年對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全信用等級評定一次，對信用等級為A級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下年度實(shí)行一類監(jiān)管。一類監(jiān)管即低頻率監(jiān)管，對該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容是鞏固其守法誠信水平。除開展專項檢查和舉報投訴檢查外，一般每年檢查一次。對信用等級為B級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下年度實(shí)行二類監(jiān)管。二類監(jiān)管即較低頻率監(jiān)管，對該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容是提高其守法誠信水平。除開展專項檢查和舉報投訴檢查外，一般每年檢查兩次。對信用等級為C級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下年度實(shí)行三類監(jiān)管。三類監(jiān)管即較高頻率監(jiān)管，對該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容是失信行為的整改和督促其誠信守法使用藥品、醫(yī)療器械，除正常檢查外，一般每年督促檢查不少于三次。對信用等級為D級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下年度實(shí)行四類監(jiān)管。四類監(jiān)管即高頻率監(jiān)管，對該類醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的主要內(nèi)容是違法失信行為的整改情況或藥品、醫(yī)療器械使用情況的全面檢查，除正常檢查外，一般每年檢查不少于四次。

同時，還制定出臺了《武威市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械安全信用等級評價標(biāo)準(zhǔn)》。