近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于加強醫療器械不良事件監測工作的通知》，對全省加強醫療器械不良事件監測工作作出安排部署。

    　一要按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》、《甘肅省醫療器械不良事件監測暫行規定（試行）》的職責、程序和要求，結合《2008年甘肅省醫療器械不良事件監測報告》的統計與分析、意見與建議，針對存在的問題，采取有力措施，落實本轄區、本單位醫療器械不良事件監測報告責任，提高報告數量及質量，做到及時報送，確保醫療器械不良事件監測報告渠道暢通。  

   　 二要加強《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫，進一步落實醫療器械不良事件監測報告責任，積極推進醫療器械再評價工作。各單位要加強組織領導，認真學習、宣傳《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》，大力普及醫療器械不良事件監測知識，提高醫療器械生產、經營、使用單位及監測人員對醫療器械不良事件監測工作的正確認識，為推進醫療器械不良事件監測夯實工作基礎。

   　 三是醫療器械生產和使用單位要逐步完善醫療器械不良事件監測制度，全面開展醫療器械不良事件監測工作。對未進行醫療器械不良事件監測或報告的生產企業，監管部門要加強監督檢查頻次和產品質量監督。

    　四是各市州局要督導轄區內醫療器械生產企業積極開展上市產品的再評價，改進提高醫療器械產品質量。
 
   　 五是省藥品醫療器械安全監測與評價中心要強化對各市州局和生產、經營、使用單位醫療器械不良事件監測工作的指導培訓，探索完善醫療器械不良事件監測工作考核機制，著力推進全省醫療器械不良事件監測工作。 

　    六是積極做好新醫療器械不良事件監測上報系統的推廣使用工作。各市州局要做好轄區內各醫療器械不良事件監測單位上報系統運行的準備工作和培訓組織工作；省藥品醫療器械安全監測與評價中心要做好師資培訓，指導上報系統運行應用，確保全省醫療器械不良事件監測上報系統的運行工作順利進行。