日前,衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》征求意見稿，從多方面對醫(yī)療器械臨床使用定出規(guī)矩。今后，醫(yī)療器械臨床使用將收緊關口，杜絕器械“帶病上崗”、“超期服役”。

　　據衛(wèi)生部醫(yī)療服務監(jiān)管司相關負責人介紹，過去醫(yī)院通常把醫(yī)療器械當成資產進行管理，這樣就造成了很多老舊的設備完好狀況比較差，臨床使用起來安全隱患也相對增大。為了保證患者安全，這次制訂的《規(guī)范》要求，醫(yī)療機構不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者國家規(guī)定在技術上淘汰的醫(yī)療器械。臨床使用醫(yī)療器械應嚴格遵照產品使用說明書、技術規(guī)范和操作規(guī)程，不得超適用范圍使用。

　　同時，醫(yī)療器械臨床使用發(fā)生安全事件或出現故障，應該立即停止使用，經醫(yī)學工程部門檢修達不到臨床使用安全標準的，不得再用于臨床。同時這個規(guī)范還要求，醫(yī)療機構應該執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關規(guī)定，防止醫(yī)療器械臨床使用中的醫(yī)院感染。